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04 Giugno 2012 - Soliris (Eculizumab) approvata l'estensione d'uso per la aSEU

Nel mese di Dicembre 2011, l'EMA (Agenzia Europea del Farmaco) ha autorizzato l'estensione d'uso del farmaco Soliris (Eculizumab) per la forma Atipica di Sindrome Emolitico Uremica, pertanto il farmaco verrà a breve dispensato dal Sistema Sanitario Nazionale, non più attraverso la legge 648 che ha coperto questo periodo di somministrazione, ma bensì attraverso la normale commercializzazione ospedaliera.

Soliris Opinione Generale per l'indicazione aSEU

Soliris Sintesi destinata al pubblico

Soliris Caratteristiche del prodotto

Soliris Condizioni o limitazioni per quanto riguarda l’uso sicuro ed efficace del medicinale

20 Giugno 2011 - Soliris (Eculizumab) disponibile per pazienti con aSEU

20 Giugno 2011 - L'Agenzia Italiana del Farmaco con Determinazione del 07.06.2011 (G.U. 20.06.11, N.141) ha reso disponibile per la terapia della SEU Atipica causata da anomalie della funzione del complemento, il medicinale Soliris (Eculizumab), a totale carico del Sistema Sanitario Nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996 n.648.

Fondamentale per il raggiungimento dell'obiettivo, è stata la formale richiesta all'AIFA formulata nel febbraio 2011 da parte del Reparto Farmaci Orfani del Centro Nazionale Malattie Rare, del Centro per la Cura e lo Studio della SEU della Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico di Milano, del Centro di Ricerche Cliniche per le malattie rare Aldo e Cele Daccò di Ranica (BG) dell'Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri e della nostra Associazione.